2025-03-25 11:21:12來源:寧夏日報客戶端
3月5日,石嘴山市市場監督管理局藥品監管科的工作人員一早就坐在電腦前,登錄國家藥品不良反應監測系統,仔細審核各醫療機構報送的報告。發現不完善的地方,立即通過電話或辦公軟件與相關單位溝通,指導修改。
“每一份報告都關系到患者的用藥安全,我們必須確保數據的準確性和完整性,為‘兩品一械’(藥品、化妝品、醫療器械)上市后的質量安全做好產品風險監測的數據收集和評價。”監測員趙東方一邊忙碌一邊說道。
2024年,石嘴山市藥品不良反應監測工作再次獲得國家藥品不良反應監測中心通報表揚。這是繼2022年、2023年之后,石嘴山市連續3年獲此殊榮。亮眼的成績背后,是全市在“兩品一械”不良反應監測工作中的高質量和高效率。
2024年,全市共上報藥品不良反應報告1007份,每百萬人口報告數達1341份。其中,新的嚴重藥品不良反應報告224份,同比增長49%;醫療器械不良事件報告406份,嚴重不良事件報告37份,占比遠高于全區平均水平,實現了對醫療器械產品質量的風險隱患排查和有效防控;在化妝品不良反應監測方面,石嘴山市上報了自治區唯一一例嚴重化妝品不良反應病例,報告質量評估得分105分,幾項關鍵指標均位列全區第一。
市場監督管理局藥品監管科科長李靈芝介紹,過去3年,石嘴山市針對“兩品一械”不良反應監測工作,開展了數據信息分析,并定期向臨床一線反饋,指導臨床醫生合理規范用藥,還形成了由收集、上報、分析評價及應急處置等環節構成的工作機制,并在三縣區二級以上醫療機構開展了線下集中培訓和線上培訓,提高相關從業者防控藥械妝使用風險的認知。“過去,醫療機構從業者對藥械妝嚴重不良反應的認知不足,很多情況下即使出現了嚴重不良反應,也不上報,認為只要處理了就不算問題。實際上,監管部門的目標是排查風險,防患于未然。通過培訓,從業者對醫療器械不良事件的重要性有了認識。”李靈芝說。
“‘兩品一械’不良反應監測的最終目的,是為了保障老百姓的安全。”市場監管局負責人表示,“通過監測,可以及時發現潛在風險,避免更多人受到傷害。石嘴山市連續3年獲得國家級表揚,既是對過去工作的肯定,也是對未來的激勵。”
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