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青海藥品安全鞏固提升行動成果顯著

2025-01-08 10:47:46來源：青海日報

1月6日，青海省藥品監督管理局傳來消息，自藥品安全鞏固提升行動開展以來，省藥品監管局不斷加強藥品監管體系和監管能力建設，牢牢守住不發生區域性、系統性風險的底線，全力保障人民群眾用藥安全。

青海致力于構建科學、嚴密、高效的藥品監管制度體系，全面制訂和修訂《藥品化妝品醫療器械行政處罰裁量權基準》《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》等21項制度機制，細化落實各環節監管職責。為進一步提升青海省醫療器械檢驗檢測能力，全省新增55套檢測儀器。新增藥品、化妝品、藥包材17個項目143個參數的省級CMA檢驗資質。參加國家藥監局、中檢院及第三方能力驗證計劃23項，首次參加歐盟EDQM國際能力驗證并獲“滿意”結果。

第一時間掌握最新技術手段，有效提升監管人員監管能力，及時發現和處理藥品安全隱患。藥品抽檢的合格率逐年提高，藥品不良反應監測能力大幅提升，及時準確分析評估藥品風險并采取有效的防控措施。加快推進職業化專業化檢查員隊伍建設，以劃轉、增編、引進等方式，多渠道、分批次組建專職檢查員隊伍，建立GSP、GMP藥品檢查員人才庫。同時，配備藥品安全協管員、藥品安全信息員，發揮“兩員”監督“前哨”作用，形成監管部門主抓、“兩員”協調配合、群眾積極參與的藥品安全共治新格局。

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